Avaliar laudos de qualidade dos fornecedores e o cumprimento das especificações e critérios de qualidade. Supervisionar o recebimento de matérias primas, identificação, organização do depósito de matérias primas, a segregação de materiais não conformes e sua identificação. Avaliar a análise amostral das matérias primas, registrar não conformidade relacionadas e notificações aos fornecedores.
Monitorar e acompanhar o cumprimento de processos e procedimentos operacionais padrão, metas, padrões e critérios de qualidade utilizando técnicas estatísticas definidas. Realizar estudo de capabilidade de máquinas e processos.
Elaborar e revisar de documentos da qualidade como manuais, planos, procedimentos, registros, protocolos e relatórios sob orientação do responsável técnico. Controlar cópias de documentos, documentos obsoletos, arquivo e organização de documentos e registros.
Supervisionar o controle ambiental, análise microbiológica, verificação das condições de limpeza do ambiente, cumprimento dos procedimentos de limpeza, hábitos do pessoal. Avaliar e monitorar resultados de análises, elaborar relatórios.
Analisar as reclamações, ocorrências de não conformidade, realizar análise da causa raiz, propor ações imediatas, corretivas, preventivas e mudanças. Dar retorno ao notificante, acompanhar processos de trocas e devoluções.
Realizar a qualificação e avaliação de fornecedores e prestadores de serviço, monitorar o status qualificado, fazer contato fornecedores, solicitar documentos. Informar aos fornecedores e prestadores ocorrências de não conformidades envolvendo produtos e serviços.
Coordenar e orientar a equipe, estimular o comprometimento, buscar soluções para situações de rotina, facilitar o trabalho da equipe. Treinar e capacitar constantemente a equipe, elaborar treinamentos, registrar treinamentos, aprimorar as habilidades técnicas e sociais da equipe.
Acompanhar validações, auditorias e inspeções sanitárias. Registrar informações de controle de qualidade, prestar informações do setor e suporte ao responsável técnico. Demais atividades gerais do setor.
Formação em Gestão da Qualidade;
Preferencialmente residir na região de Quatro Barras, Pinhais, Colombo e Curitiba (região do Bairro Alto ou Santa Cândida);
Desejável: experiência em fabricação de dispositivos médicos e conhecimentos em ISO 13485, RDC 665/2022 e demais normas da Anvisa.
BACHARELADO EM ENGENHARIA DE PRODUÇÃO
ENGENHARIA DA QUALIDADE E PRODUTIVIDADE
ENGENHARIA DE PRODUÇÃO
GESTÃO DA QUALIDADE E COMPLIANCE
GESTÃO DE PROCESSOS E QUALIDADE
MBA EM GESTÃO DE PROCESSOS E QUALIDADE
MBE EM ENGENHARIA DA QUALIDADE E PRODUTIVIDADE
MBE ENGENHARIA DE PRODUÇÃO
TECNOLOGIA EM GESTÃO DA QUALIDADE